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張省堂進出口有限公司 台北巿大安區新生南路２段２號９樓 (11610303) - cisplatin (cis-ddpddp) - 注射劑 - cisplatin (cis-ddpddp) (1012000800) 0.5mg - 睪丸癌、膀胱癌、前立腺癌、腎盂、尿管腫瘍、卵巢癌

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利貿有限公司 台北巿敦化南路１段１６１巷４８號 (11289824) - cisplatin (cis-ddpddp) - 凍晶注射劑 - cisplatin (cis-ddpddp) (1012000800) 50.0mg - 與ＶＩＮＢＬＡＳＴＩＮＥ，ＡＣＴＩＮＯＭＹＣＩＮ　Ｄ，ＢＬＥＯＭＹＣＩＮ併用時治療轉移性睾丸腫瘤及轉移性卵巢腫瘤

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德譽貿易有限公司 台北巿建國北路三段９１號二樓 (31162991) - cisplatin (cis-ddpddp) - 注射劑 - cisplatin (cis-ddpddp) (1012000800) 0.5mg - 抗癌製劑與ＶＩＮＢＬＡＳＴＩＮＥ，ＡＣＴＩＮＯＭＹＣＩＮ－Ｄ？ＢＬＥＯＭＹＣＩＮ併用時，對轉移性睪丸腫瘤、及轉移性卵巢腫瘤有效

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臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號5樓 (11922609) - carboplatin;;carboplatin - 凍晶注射劑 - carboplatin (1004001500) 450mg; carboplatin (1004001500) 150mg - 卵巢癌

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民橋企業股份有限公司 台北巿八德路三段１５５巷４弄１０號 (14092276) - cisplatin (cis-ddpddp) - 注射劑 - cisplatin (cis-ddpddp) (1012000800) 0.5mg - 抗癌製劑與ＶＩＮＢＬＡＳＴＩＮＥ，ＡＣＴＩＮＯＭＹＣＩＮ－Ｄ，ＢＬＥＯＭＹＣＩＮ併用時，對轉移性睪丸腫瘤、及轉移性卵巢腫瘤有效

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臺灣長瀨股份有限公司 臺北巿南京東路四段一號１０樓Ａ室 (23060227) - cisplatin (cis-ddpddp) - 注射劑 - cisplatin (cis-ddpddp) (1012000800) mg - 睪丸癌、膀胱癌、前立腺癌、腎盂、尿管腫瘍、卵巢癌

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新雙隆生技股份有限公司 台北市松山區復興北路369號14樓 (25140632) - （粉） - carboplatin - 抗腫瘤藥

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台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 (23932173) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - herclon應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者說明：1.早期乳癌(ebc)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)2.轉移性乳癌(mbc)：(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適合使用anthracyclin或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(mgc)：herclon合併capecitabine(或5-f1uorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。

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台灣安進藥品有限公司 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 (42657247) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013004800) mg - trastuzumab - 一、kanjinti應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1.早期乳癌(ebc)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與 cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(mbc)：(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mgc)：kanjinti合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明：(1) her2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請參照相關檢測套組仿單中適應症，確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高her2蛋白表現(ihc2+/fish+或ihc3+)之族群。her2次族群分析結果顯示，her2蛋白表現較低(ihc 0/fish+: hr 0.92; ihc1+/fish+: hr 1.24)的族群的療效總體提升不高，反之，her2蛋白表現較高(ihc2+/fish+: hr 0.75; ihc 3+/fish+: hr 0.58)的族群的療效總體提升較高。

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台灣安進藥品有限公司 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 (42657247) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013004800) 增量充填約5% (每小瓶充填量為440mg)mg - trastuzumab - 一、kanjinti應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1.早期乳癌(ebc)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與 cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(mbc)：(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mgc)：kanjinti合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明：(1) her2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請參照相關檢測套組仿單中適應症，確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高her2蛋白表現(ihc2+/fish+或ihc3+)之族群。her2次族群分析結果顯示，her2蛋白表現較低(ihc 0/fish+: hr 0.92; ihc1+/fish+: hr 1.24)的族群的療效總體提升不高，反之，her2蛋白表現較高(ihc2+/fish+: hr 0.75; ihc 3+/fish+: hr 0.58)的族群的療效總體提升較高。